Qualificazione delle pazienti

Pazienti candidate per il progetto di preservazione della fertilità con cellule staminali oogoniche.

Le pazienti candidate saranno reclutate tra le donne a rischio di insufficienza ovarica prematura.

Le candidate includeranno:

  • donne (e ragazze) di età inferiore ai 43 anni che, a causa di un tumore maligno, devono sottoporsi a chemioterapia e/o radioterapia che possono danneggiare in modo irreversibile la capacità di produrre i propri ovociti sani, soprattutto inducendo anomalie genetiche nel DNA degli ovociti stessi (effetti mutageni delle radiazioni e di alcuni farmaci antitumorali);
  • donne che devono ritardare la gravidanza a causa di malattie generiche non cancerose che possono essere trattate, ma solo con farmaci potenzialmente tossici per le ovaie o
  • teratogeni;
  • donne con malattie ovariche benigne (ad es. grave endometriosi ovarica o cisti ovariche bilaterali), che nel tempo possono portare alla graduale distruzione del tessuto ovarico contenente gli ovociti.
  • donne che soffrono di cessazione prematura della funzione ovarica dopo l’esclusione della sindrome da rottura del cromosoma X e di altre malattie autoimmuni.

Il gruppo di studio sarà composto da due gruppi di pazienti di sesso femminile

Gruppo 1.

40 pazienti prima del trattamento antitumorale che, a seguito della terapia sono ad alto rischio di sviluppare un’insufficienza ovarica prematura

Gruppo 2.

40 pazienti con estinzione prematura idiopatica della funzione ovarica.

Selezione del gruppo di pazienti:

Reclutamento di 80 pazienti che, con consenso informato scritto, accettano di donare frammenti di corteccia ovarica a scopo di ricerca.

Criteri di inclusione:

  • età compresa tra 23 e 43 anni
  • nessuna controindicazione alla gravidanza
  • nessuna controindicazione al prelievo laparoscopico della corteccia ovarica
  • nessun danno irreversibile all’utero,
  • nessun precedente trattamento chemioterapico o radioterapico.

 

Gruppo 1. 40 pazienti prima del trattamento antitumorale ad alto rischio di estinzione ovarica prematura

  • diagnosi di cancro in assenza di coinvolgimento ovarico
  • concentrazione sierica di ormone antimülleriano di almeno 1,4 ng / ml
  • numero di follicoli antrali > 4 con valutazione ecografica
  • hanno una buona prognosi in termini di guarigione dal cancro

 

Gruppo 2. 40 pazienti con estinzione prematura idiopatica della funzione ovarica

  • AMH – Concentrazione sierica dell’ormone antimulleriano tra 0,1 e 0,7 ng/ml

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche che aumentano significativamente i rischi per la salute
  • donne in stato di gravidanza
  • età superiore a 43 anni
  • danni pelvici
  • precedente storia di trattamento oncologico

 

Beneficio atteso per i pazienti

Il beneficio terapeutico atteso per i pazienti sottoposti alla sperimentazione medica sarà quello di ottenere una gravidanza sana, circostanza attualmente non possibile in questo gruppo di pazienti.

 

Evitare l’uso di cellule di donatori per i pazienti di cui sopra.

  • Possibili effetti negativi dell’esperimento:
  • Complicazioni legate alle procedure endoscopiche – laparoscopia,
  • Complicazioni legate all’anestesia generale.

 

Protocollo sperimentale:

  1. prelievo di un frammento di corteccia ovarica per assicurare o ripristinare la fertilità femminile in pazienti a rischio di esaurimento ovarico prematuro
  2. selezione e isolamento delle cellule staminali DDX4+ oogoniali
  3. coltura delle cellule staminali per moltiplicarle e differenziarle in ovuli.
  4. analisi degli ovociti per verificarne la genetica e l’espressione dei geni caratteristici degli ovociti maturi
  5. congelamento degli ovuli maturi
  6. procedura di fecondazione in vitro per creare un embrione e trasferirlo nella cavità uterina.

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